Lubelska spółka zarejestrowała w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych test do wykrywania koronawirusa oparty na metodzie Real Time PCR. Zaczęła też sprzedaż na terenie Unii Europejskiej, dostępnego od kilku tygodni w Polsce, szybkiego testu do wykrywania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.
Test genetyczny Real Time PCR jest przeznaczony do identyfikacji i różnicowania koronawirusa w materiale pobranym od pacjentów z objawami COVID-19. Tego typu testy w Polsce są stosowane w diagnostyce koronawirusa w dedykowanych laboratoriach szpitalnych oraz inspekcji sanitarno-epidemiologicznej. - Uzupełniliśmy pakiet metod diagnostycznych SARS-CoV-2 o narzędzie do ostatecznego potwierdzania infekcji, zgodnie z wydaną przez WHO rekomendacją - mówi Łukasz Urban, prezes spółki BioMaxima.
Jak przekonuje spółka, nowy genetyczny test wyróżnia się spośród znajdujących się aktualnie na rynku innych systemów RT-PCR. Do jego zalet należą m.in. czas uzyskania wyniku, który został skrócony do 2 godzin i czułość, która jest wyższa niż w innych porównywalnych systemach. Ponadto, w skład zestawu testu wchodzą odczynniki o znacznie podwyższonej stabilności, co pozwala na jego bezpieczny transport i przechowywanie testów w temperaturze pokojowej (wiele innych testów znajdujących się na rynku wymaga przechowywania w zamrażarce i transportu w suchym lodzie).
BioMaxima uzyskała też prawo do wprowadzenia do obrotu na terenie Polski i pozostałych państw Unii Europejskiej szybkiego testu immunochromatograficznego do wykrywania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2. Spółka ma już chętnych na ten produkt m.in. z Danii, Francji, Szwecji, Rumunii, Ukrainy i Wielkiej Brytanii. Od kilku tygodni w całej Polsce odbiorcami szybkich testów przesiewowych są placówki medyczne i laboratoria.